COMUNICARECOME
Portale di comunicazione
e d’informazione
indipendente
postmaster@comunicarecome.it
|
|||
|
Rif. ec-europa / rappresentanza
It-Mi Comunicato 25 Ottobre 2021 «Unione europea della salute:
definito dalla Commissione un portafoglio delle 10 cure anti COVID-19 più
promettenti» La vaccinazione contro la COVID-19 offre la migliore protezione
preventiva contro l'infezione, le sue forme gravi, la perdita di vite umane e
le conseguenze a lungo termine della malattia. Se la vaccinazione rappresenta
il modo migliore per porre fine alla pandemia e tornare a una vita normale,
parallelamente si intende anche garantire la disponibilità degli strumenti
terapeutici contro la COVID-19 per curare le persone infette. Stella Kyriakides,
Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato: "La
vaccinazione è l'unico strumento per prevenire i ricoveri e i decessi causati
dalla COVID ed è pertanto l'unica via d'uscita dalla pandemia. Tuttavia,
è nel contempo necessario offrire cure sicure ed efficaci ai pazienti affetti
da COVID-19 per combattere l'infezione, incrementare le probabilità di
guarire in tempi rapidi, ridurre i ricoveri ospedalieri e, soprattutto,
prevenire la perdita di vite umane. Abbiamo già firmato 4 contratti di
aggiudicazione congiunta per diverse cure per la COVID-19 e siamo pronti a
negoziarne altri. Il nostro obiettivo è autorizzare almeno 3
strumenti terapeutici nelle prossime settimane e, se possibile, altri 2 entro
la fine dell'anno e aiutare gli Stati membri ad avervi accesso il prima
possibile." La strategia dell'UE sugli strumenti terapeutici contro la COVID-19 è
parte integrante del lavoro svolto per costruire un'Unione europea della
salute forte ed è modellata sulla strategia dell'UE per i vaccini, che ha
dato risultati sono positivi. Un gruppo di esperti scientifici indipendenti ha esaminato 82 strumenti terapeutici candidati in
fase avanzata di sviluppo clinico e ha individuato i 10 candidati più
promettenti per il portafoglio di cure anti COVID-19 dell'UE, tenendo conto
del fatto che sono necessari tipi di prodotti differenti a seconda delle
popolazioni di pazienti e delle fasi e della gravità della malattia. L'elenco
è suddiviso in 3 categorie terapeutiche e continuerà a evolvere con
l'emergere di nuove prove scientifiche.
Sei degli strumenti terapeutici selezionati sono già oggetto di revisione ciclica (rolling review) o
di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio presentata
all'Agenzia europea per i medicinali e potrebbero presto ottenere
l'autorizzazione, a condizione che i dati definitivi ne dimostrino la
sicurezza, la qualità e l'efficacia. La selezione dei 10 candidati è indipendente dalla valutazione
scientifica dell'Agenzia europea per i medicinali o dall'autorizzazione dei
medicinali da parte della Commissione europea e non le sostituisce. Un
prodotto selezionato può non ottenere l'autorizzazione se le prove
scientifiche disponibili non soddisfano i requisiti normativi. Tutti gli altri 4 candidati presenti nell'elenco hanno ricevuto un
parere scientifico dell'EMA e, una volta raccolti dati clinici sufficienti,
potranno essere avviate altre revisioni cicliche. Come annunciato nella strategia sugli strumenti terapeutici, un
propulsore di innovazione sosterrà tali strumenti terapeutici nelle fasi
iniziali del loro sviluppo. L'Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie
(HERA) istituirà una piattaforma di mappatura interattiva per gli strumenti
terapeutici promettenti, per la cui progettazione è stato pubblicato un bando
di gara. La strategia dell'UE sugli strumenti
terapeutici contro la COVID-19 integra la strategia dell'UE
per i vaccini, che rimane lo strumento principale dell'UE per porre fine alla
pandemia prevenendo e riducendo la diffusione dei casi, come pure i tassi di
ricovero ospedaliero e i decessi causati dalla malattia. La strategia sugli strumenti terapeutici mira a costituire un ampio
portafoglio di strumenti terapeutici contro la COVID-19 con l'obiettivo di
avere a disposizione da 3 a 5 strumenti terapeutici nuovi entro la fine
dell'anno. La strategia interessa l'intero ciclo di vita dei medicinali:
ricerca, sviluppo, selezione dei candidati promettenti, rapida approvazione
normativa, fabbricazione e diffusione fino all'uso finale. Un primo elenco
di 5 strumenti terapeutici promettenti è stato pubblicato nel giugno 2021. La strategia fa parte di un'Unione europea della salute solida che utilizza un approccio coordinato a livello dell'UE
per garantire una maggiore protezione della salute dei cittadini, dare all'UE
e agli Stati membri gli strumenti necessari per prevenire e affrontare meglio
eventuali pandemie future e migliorare la resilienza dei sistemi sanitari
europei.» = Domande e
risposte: elenco dei 10 strumenti terapeutici più promettenti = Risposta della
Commissione europea al coronavirus: gli strumenti terapeutici = Agenzia europea
per i medicinali – Strumenti terapeutici contro la COVID-19 |
|||
|
■ Rif.: «Unione
europea della salute: definito dalla Commissione un portafoglio delle 10 cure
anti COVID-19 più promettenti» - 25 Ottobre 2021 ▲ |
|||
|
-------- Ulteriori informazioni >>> |
◘
|
Rif.: «Unione europea della salute: definito dalla Commissione un
portafoglio delle 10 cure anti COVID-19 più promettenti» - 25 Ottobre 2021 |
|
Ulteriori
informazioni: ■ Domande e risposte: elenco dei 10 strumenti
terapeutici più promettenti > https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/it/qanda_21_5367 ■ Relazione del sottogruppo sugli strumenti
terapeutici contro la COVID-19: portafoglio di strumenti terapeutici contro
la COVID-19 - Elenco dei dieci candidati più promettenti > https://ec.europa.eu/transparency/expert-groups-register/screen/expert-groups/consult?lang=it&groupId=3791&fromMembers=true&memberType=1&memberId=96351 ■ Risposta della Commissione europea al
coronavirus: gli strumenti terapeutici > https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/coronavirus-response/public-health_it#cure-anti-covid-19 ■ Agenzia europea per i medicinali –
Strumenti terapeutici contro la COVID-19 > https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-treatments ■ Studio di fattibilità, progettazione e sviluppo di prototipi per una
piattaforma di mappatura degli strumenti terapeutici contro il COVID-19
nell'UE > https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:477523-2021:TEXT:IT:HTML&src=0 |
|
Altro -
Correlati: ■ su:
gruppo di esperti scientifici indipendenti > https://ec.europa.eu/transparency/expert-groups-register/screen/expert-groups/consult?lang=it&groupId=3791&fromMeetings=true&meetingId=27935 ■ su:
la strategia dell'UE sugli strumenti terapeutici contro la COVID-19 > https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/it/ip_21_2201 ■ su:
la strategia dell'UE per i vaccini > https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/coronavirus-response/public-health/eu-vaccines-strategy_it ■ su:
primo elenco di 5 strumenti terapeutici promettenti,
pubblicato nel giugno 2021 > https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/it/ip_21_3299 ■ su:
Unione europea della salute > https://ec.europa.eu/info/strategy/priorities-2019-2024/promoting-our-european-way-life/european-health-union_it |
▀▄▀▄▀▄▀
|
www.COMUNICARECOME.it Resp.:
Marina Palmieri All rights reserved - Tutti i diritti riservati |
Back to Home
Back to Inizio pagina corrente