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Rif.:
ec-europa-eu / rappresentanza It-Mi Comunicato
- 29 Agosto 2022 «Dispositivi
medici: azioni per facilitare la transizione a norme dell'UE più rigorose ed
evitare carenze» «A
seguito della riunione dei ministri della salute del 14 giugno 2022, il
gruppo di coordinamento per i dispositivi medici, presieduto dalla
Commissione, ha approvato un elenco di azioni
a sostegno della capacità degli organismi notificati e della preparazione dei
fabbricanti al fine di agevolare la transizione al regolamento sui dispositivi medici
e al regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro. Stella Kyriakides, Commissaria per la Salute e la
sicurezza alimentare, ha dichiarato: "Le nostre norme sui dispositivi
medici garantiscono che i pazienti dell'UE abbiano accesso a dispositivi
medici sicuri in grado di salvare vite umane. Le misure annunciate oggi
mirano ad affrontare le sfide immediate connesse alla disponibilità di
dispositivi medici per i pazienti dell'UE. Lavorando insieme, ci impegniamo a
trovare soluzioni sostenibili per garantirne la disponibilità costante ed
evitare innanzitutto le carenze.h Il gruppo di
coordinamento per i dispositivi medici continuerà a monitorare la
disponibilità di questi ultimi. La Commissione
riferirà al Consiglio nel dicembre 2022.» =
L'elenco delle azioni è disponibile qui. Maggiori informazioni sui regolamenti relativi
ai dispositivi medici sono disponibili qui. ▬ |
”
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Rif.: «Dispositivi
medici: azioni per facilitare la transizione a norme dell'UE più rigorose ed
evitare carenze» - 29Agosto2022 [Rif.: ec-europa-eu / rappr.
It-Mi] Correlati e
per Maggiori Informazioni: ___ elenco di azioni approvato dal gruppo di coordinamento per i dispositivi medici ” Medical Devices - Medical Device
Coordination Group - Document MDCG 2022-14 > 'MDCG 2022-14 ! MDCG Position Paper | Transition to the MDR and IVDR |
Notified body capacity and availability of medical devices and IVDs | August
2022f: https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-08/mdcg_2022-14_en.pdf < ___ regolamento sui dispositivi medici ” Document 02017R0745-20200424 == 'Consolidated text: Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE)Testo rilevante ai fini del SEE': https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:02017R0745-20200424 ___ regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro ” Document 02017R0746-20170505 == 'Consolidated text: Regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE)Testo rilevante ai fini del SEE': https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:02017R0746-20170505 ” 'Public Health' - 'Nuovi regolamenti' [Commissione europea > Public Health > Dispositivi Medici - Settore > Nuovi regolamenti]: https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/new-regulations_it |
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