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Comunicato 11 Giugno 2020 «Johnson &
Johnson annuncia l'accelerazione degli studi sul suo candidato vaccino contro
COVID-19: anticipata alla
seconda metà di luglio la sperimentazione sull’uomo» «Johnson & Johnson continua ad incrementare la sua capacità
produttiva e le sue
partnership per dare una risposta adeguata agli
impegni presi e alle attuali
esigenze sanitarie globali» «NEW BRUNSWICK, N.J., 11 giugno 2020
- Oggi Johnson & Johnson (NYSE: JNJ),
attraverso la sua divisione farmaceutica Janssen Pharmaceutical Companies
(Janssen), ha annunciato l’accelerazione degli studi clinici sull’uomo del
suo candidato vaccino ricombinante “Ad26.COV2-S” contro SARS-CoV-2. L'inizio della sperimentazione di fase 1/2a,
inizialmente previsto per settembre, è ora atteso per la seconda metà di
luglio. Paul Stoffels, Vice President dell’Executive Committee e Chief
Scientific Officer, Johnson & Johnson, ha dichiarato: "Sulla base della rilevanza dei
dati preclinici che abbiamo raccolto finora e dei colloqui con le autorità regolatorie, siamo stati in grado di
accelerare ulteriormente lo sviluppo clinico del nostro candidato vaccino ricombinante “Ad26.COV2-S” contro SARS-CoV-2. Contemporaneamente, proseguiamo nella costruzione di
importanti partnership globali e stiamo investendo
nella nostra tecnologia di produzione vaccinale e nelle nostre capacità
produttive. Il nostro obiettivo è quello di garantire la fornitura di un
vaccino su scala mondiale e proteggere le persone in tutto il mondo da questa
pandemia”. Lo studio randomizzato, in
doppio cieco, controllato verso placebo, di fase 1/2a valuterà la sicurezza,
la reattogenicità (risposta alla vaccinazione) e l'immunogenicità (risposta
immunitaria) del vaccino sperimentale ricombinante “Ad26.COV2-S” contro SARS-CoV-2, in 1.045 adulti sani di età compresa tra i 18 e i 55 anni
e anche in adulti dai 65 anni in su. Lo studio si svolgerà negli Stati Uniti
e in Belgio. L’azienda sta intrattenendo dei
colloqui con gli Istituti Nazionali di Allergologia e Malattie Infettive con l'obiettivo di avviare lo studio clinico di Fase 3 per il vaccino ricombinante “Ad26.COV2-S”
contro SARS-CoV-2, in anticipo rispetto al suo
programma originario, in base all'esito degli studi di Fase 1 e
all'approvazione delle autorità regolatorie. Con il progredire dello
sviluppo clinico del suo vaccino sperimentale ricombinante
“Ad26.COV2-S” contro SARS-CoV-2, l'Azienda continua ad
aumentare la propria capacità produttiva e sta attivamente sviluppando un
dialogo con partner globali per garantire l'accesso
al vaccino a livello mondiale. L'Azienda si è impegnata a fornire più di un miliardo di
dosi a livello globale nel corso del 2021, a condizione però che il vaccino
sia sicuro ed efficace. Gli sforzi di Johnson & Johnson per accelerare lo
sviluppo e la produzione di un vaccino contro SARS-CoV-2 si sono intensificati grazie alla collaborazione tra Janssen e
l’Autorità di ricerca e sviluppo di biomedica avanzata (in inglese Biomedical
Advanced Research and Development Authority, BARDA), che fa parte dell'Ufficio dell'Assistant Secretary for Preparedness
and Response (ASPR) presso il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani
degli Stati Uniti. COVID-19 è causato da SARS-CoV-2, appartenente ad un
gruppo di virus denominati coronavirus, che attacca
l’apparato respiratorio. Attualmente non esiste nessun vaccino approvato per
COVID-19. Per maggiori
informazioni sull’approccio su più fronti di Johnson & Johnson alla
battaglia per combattere la pandemia, visitare: www.jnj.com/coronavirus» ### Informazioni su Johnson & Johnson «In Johnson &
Johnson crediamo che stare in salute sia il fondamento di una vita attiva, di
comunità fiorenti e di progresso. Ecco perché da oltre 130 anni lavoriamo per
mantenere le persone in salute in ogni età e fase della loro vita. Oggi, in
qualità dell’azienda della salute più grande e ramificata al mondo, ci
impegniamo a sfruttare al meglio le nostre conoscenze e il nostro potenziale.
Ci sforziamo di migliorare l'accesso e l'accessibilità economica, di creare
comunità più sane e di garantire la salute della mente, del corpo e
dell’ambiente ovunque. Lavoriamo con passione, scienza e ingegno per cambiare
profondamente la traiettoria della salute per l'umanità. Per saperne di piùwww.jnj.com seguici su @JNJNews.» Informazioni su Janssen Pharmaceutical Companies «In Janssen
stiamo vogliamo creare un futuro in cui le malattie siano un ricordo del
passato. Siamo la divisione farmaceutica del Gruppo Johnson & Johnson e
lavoriamo incessantemente per trasformare questo futuro in realtà per i
pazienti di tutto il mondo, combattendo le malattie con la scienza e
migliorando l’accesso alle cure. Siamo impegnati in sei aree terapeutiche
chiave per la salute globale in cui possiamo fare veramente la differenza: onco-ematologia,
neuroscienze, immunologia, malattie cardiovascolari e metaboliche,
ipertensione polmonare, infettivologia. Per saperne di più visita www.janssen.com. Seguiteci su @JanssenGlobal.» Avvertenze relative alle dichiarazioni
previsionali «Questo
comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali" come
definite nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995, in merito
allo sviluppo di un potenziale regime di prevenzione e trattamento del
coronavirus. Si prega il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni
previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle attuali aspettative in
merito a eventi futuri. Se i presupposti dovessero rivelarsi inaccurati o
dovessero presentarsi rischi e imprevisti noti o sconosciuti, i risultati
effettivi potrebbero discostarsi sostanzialmente dalle aspettative e dalle
proiezioni delle aziende farmaceutiche Janssen e/o Johnson & Johnson.
Ulteriori elenchi e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori
si trovano nella relazione annuale di Johnson & Johnson nel modulo 10-K
per l'esercizio finanziario conclusosi il 29 dicembre 2019, incluse le
sezioni intitolate "Nota precauzionale relativa alle dichiarazioni
previsionali" e "Voce 1A. Fattori di rischio", e nell'ultimo
rapporto trimestrale depositato dall'azienda sul modulo 10-Q e nei successivi
depositi dell'azienda presso la Securities and Exchange Commission. Copie di
questi documenti sono disponibili online all'indirizzo www.sec.gov,
www.jnj.com o, su richiesta, presso Johnson & Johnson. Né Janssen
Pharmaceutical Companies né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare
qualsiasi dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni o di
eventi o sviluppi futuri.» Per ulteriori informazioni: Janssen Chiara Ronchetti - Direttore
Comunicazione e Public Affairs Janssen Italia |
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■ Rif.: «Johnson
& Johnson annuncia l'accelerazione degli studi sul suo candidato vaccino
contro COVID-19: anticipata alla seconda metà di luglio la sperimentazione
sull’uomo». [11 Giugno 2020]
▲ + 'L’impegno di J&J
contro Covid19 - in breve'
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